天书关注资讯站

ECG版可作为一款医疗级测量精度设备

  • 日期:2020-09-21 19:14:13
  • 来源:互联网
  • 编辑:小优
  • 阅读人数:174

9月20日,OPPO正式官宣了OPPO Watch ECG版electrocardiogram,译为“心电图”,将于9月24日全球首发。值得注意的是,OPPO Watch ECG版支持专业心电检测,并获得了国家药品局NMPA认证,成为国内首款通过二类医疗器械注册认证并正式上市的独立通讯智能手表。

ECG版可作为一款医疗级测量精度设备(图1)

国家药监局对医疗器械注册认证有着严格的标准,要求二类医疗器械注册认证产品需要具有成熟技术能力。这也就意味着OPPO Watch ECG版可作为一款医疗级测量精度设备,为用户提供标准心电测量,协助了解是否出现心律失常迹象,同时还可以导出数据给到医生参考分析。

本文相关词条概念解析:

认证

认证(拼音:rènzhèng),汉语词语,是一种信用保证形式。按照国际标准化组织(ISO)和国际电工委员会(IEC)的定义,是指由国家认可的认证机构证明一个组织的产品、服务、管理体系符合相关标准、技术规范(TS)或其强制性要求的合格评定活动。认证按强制程度分为自愿性认证和强制性认证两种,按认证对象分为体系认证和产品认证。)也就是说,一但欧盟CE监督机构发现CE证书或宣告存在虚假迹象,机械产品没有达到相关欧盟指令的要求或机械产品出现了安全事故时,他们能够立即在欧盟境内联系到此负责人,此人代表制造商与欧盟当局处理CE相关事宜。认证员会对现场审核的情况进行书面记录以备日后使用。

网友评论

提交评论

网站申明:本站图片仅为设计美化,与文章无关。如认为影响您的权益,请与我们联系。